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    Industry Solution

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    口腔護理產品評價

    業務介紹

    功效型口腔護理產品是在產品中加入活性成分,既有預防或者輔助治療功效的口腔護理產品,主要功效包括:美白/去漬、預防色斑、減輕牙齒敏感、除去口臭、抗炎/消炎、抑菌等。但是這些有特殊活性功效成分的藥物或化學制劑都應該是安全和無明顯副作用的。
    國家藥品監督管理局于2020年11月
    13日發布關于《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知,為貫徹《化妝品監督管理條例》,擬通過功效分類目錄的模式對牙膏的功效宣稱用語實施正面清單管理,以遏制牙膏違法宣稱情況的發生。
    《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》第十六條指出牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。除基礎清潔類型外,其他功效牙膏應當按照規定要求開展功效評價。已按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。

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    服務項目


    序號項目檢測依據
    1口氣清新實驗室方法  口腔產品體外口氣清新功效評估(甲硫醇)
    2抑制牙菌斑實驗室方法  口腔產品體外牙菌斑抑制功效評價生物膜抑制法
    3牙齒美白/去漬實驗室方法  牙齒美白功效評價——羥基磷灰石法
    牙齒美白/去漬實驗室方法  牙齒美白功效評價——牛牙法(牙刷)
    4護齦實驗室方法 口腔產品護齦功效--細胞模型牙齦抗衰(Col I)
    5抗炎/消炎實驗室方法 口腔產品抗炎功效--細胞模型炎癥因子
    抗炎/消炎實驗室方法——《小鼠耳腫脹試驗作業指導書》
    6止血試驗實驗室方法——《兔肝臟止血試驗作業指導書》
    7抗敏(封堵牙小管試驗)實驗室方法 牙膏封堵牙小管效果評價
    8安全性(脫礦)參照YY/T 0825-2011《牙科學 牙齒外漂白產品》 參考ISO 28399:2011《牙膏學.外部牙齒漂白用產品》
    9口腔黏膜刺激試驗參照YY/T 0127.13-2009《口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 口腔黏膜刺激試驗》 參照GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》附錄B.3
    10急性經口毒性試驗參照《化妝品安全技術規范》2015年版 參照GB 15193.3-2014《食品安全國家標準 急性經口毒性試驗》(用小鼠)

    安全性測試

    1口腔黏膜刺激試驗參照YY/T 0127.13-2009《口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 口腔黏膜刺激試驗》 參照GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》附錄B.3
    2急性經口毒性試驗參照《化妝品安全技術規范》2015年版 參照GB 15193.3-2014《食品安全國家標準 急性經口毒性試驗》(用小鼠)




    服務優勢

    全方位+全過程全鏈條一站式
    · 計量校準
    · 審核認證
    · 研發分析
    · 檢驗檢測
    · 質量管理
    · 合理化建議

    數字+檢驗檢測智能化
    · 智能化實驗室
    · 數字化質量
    · 互聯網電商平臺
    · 電子證書
    · 集成服務等

    數據+技術及資源共享共建
    · 新材料、新能源
    · 生命生物工程
    · 環保節能
    · 海洋生態
    · 高端裝備制造
    · 人工智能

    互聯網+資本跨界融合創新
    · 服務網絡布局
    · 多元化業務
    · 收購兼并
    · 合作伙伴
    · 定制型服務
    · 方案解決式服務


    資質證書

    斯坦德集團已構建形成以生物醫藥、生命科學事業板塊為核心,生態環境、綜合貿易、創新服務等專業領域為支撐的綜合型服務體系,擁有CMA、CNAS 資質,及進出口商品檢驗鑒定、工程設計、建筑業施工、水利工程質量檢測等資質。

    斯坦德服務網絡

    斯坦德集團實驗室覆蓋全國各地區,擁有 16 個分支機構,可隨時迅速響應您的需求,提供近距離、本地化的專業服務。

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