

序號 | 項目 | 檢測依據 |
1 | 口氣清新 | 實驗室方法 口腔產品體外口氣清新功效評估(甲硫醇) |
2 | 抑制牙菌斑 | 實驗室方法 口腔產品體外牙菌斑抑制功效評價生物膜抑制法 |
3 | 牙齒美白/去漬 | 實驗室方法 牙齒美白功效評價——羥基磷灰石法 |
牙齒美白/去漬 | 實驗室方法 牙齒美白功效評價——牛牙法(牙刷) | |
4 | 護齦 | 實驗室方法 口腔產品護齦功效--細胞模型牙齦抗衰(Col I) |
5 | 抗炎/消炎 | 實驗室方法 口腔產品抗炎功效--細胞模型炎癥因子 |
抗炎/消炎 | 實驗室方法——《小鼠耳腫脹試驗作業指導書》 | |
6 | 止血試驗 | 實驗室方法——《兔肝臟止血試驗作業指導書》 |
7 | 抗敏(封堵牙小管試驗) | 實驗室方法 牙膏封堵牙小管效果評價 |
8 | 安全性(脫礦) | 參照YY/T 0825-2011《牙科學 牙齒外漂白產品》 參考ISO 28399:2011《牙膏學.外部牙齒漂白用產品》 |
9 | 口腔黏膜刺激試驗 | 參照YY/T 0127.13-2009《口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 口腔黏膜刺激試驗》 參照GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》附錄B.3 |
10 | 急性經口毒性試驗 | 參照《化妝品安全技術規范》2015年版 參照GB 15193.3-2014《食品安全國家標準 急性經口毒性試驗》(用小鼠) |
安全性測試
1 | 口腔黏膜刺激試驗 | 參照YY/T 0127.13-2009《口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 口腔黏膜刺激試驗》 參照GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》附錄B.3 |
2 | 急性經口毒性試驗 | 參照《化妝品安全技術規范》2015年版 參照GB 15193.3-2014《食品安全國家標準 急性經口毒性試驗》(用小鼠) |
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