醫療器械檢測目前的困局和解決辦法是什么？

大家都知道醫療器械在研發的過程中，需要經過許多程序，是需要嚴謹的對待的。選擇一個合適的檢測機構可以幫助醫療器械公司盡快取證和投產。下面就給大家介紹一下醫療器械檢測目前的困局和解決辦法。

一、醫療器械檢測目前的困局

1、很多發展中的中小企業由于規模受限，不能建立自己的檢測專門實驗室，往往需要其他企業進行協助，而專業認證的機構業務量龐大，不能提供足夠的時間和場地，給樣品的研發和改進造成了不小的困難，也是制約中小企業發展的瓶頸之一。

2、很多醫療企業技術團隊由于自身知識經驗上不足，對于醫療器械上市前的檢測流程不清楚，相關檢測要求不清晰，能夠提供專業咨詢也很少，造成了信息不對稱，容易引發企業走彎路，給市場監管也帶來了不少的麻煩。

3、目前檢測機構一般都聚焦一種或者幾種檢測項目，都具有一定的局限性，很難給客戶提供全面的，詳細的，專業的咨詢與服務，不能給出一個全面的檢測方案，通常造成醫療器械公司檢測方案不全面，顧此失彼，最后導致重復的工作！

4、現在的檢測機構雨后春筍的出來，很難鑒別機構的專業程度和報告的可信度，尤其對很多初創公司來說更加困難。

不專業的檢測機構對企業的注冊具有非常大的危害，短期內報告不合格或者不專業，影響注冊的時間與費用，長期內報告不合格或會影響注冊證書的有效性，給醫療器械公司帶來毀滅性的打擊。

二、醫療器械檢測難題的解決

1、優選權威檢測機構

優選優質的檢測機構合作伙伴，比如南京醫科大學衛檢中心，蘇州富港等等，從源頭確保檢測報告的有效性，規避未來由于報告作假，機構作假給企業帶來的潛在損失！

2、擁有專業的團隊

從研發開始就從檢測取證的角度給出選材，測試的建議，提供保姆式的咨詢，涵蓋材料檢測，功能檢測，生物相容性檢測，EMC檢測，包裝材料，運輸檢測，安規檢測，動物試驗等等，這對于新產品研發和初創企業來說尤為重要！

3、根據需求匹配檢測機構

針對醫療器械企業的檢測需求，可以同時對接多家，多地的檢測機構，根據各自的需求給出檢測周期最短，服務最好，費用最低的檢測服務機構，避免了醫療器械廠家逐一聯系醫療檢測機構，逐一進行鑒別與談判的繁瑣與艱辛。

4、醫療器械知識共享平臺

具有成熟的檢測流程與模板，更難能可貴的是他們建立一個醫療器械知識共享平臺---“醫配淘大講堂”，分享行業中的專業知識，幫助企業相關人員快速成長，減少走彎路。

5、擁有專業的團隊

以上就是醫療器械檢測目前的困局和解決辦法的介紹，感謝觀看