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斯坦德新聞資訊

醫療器械檢測的前景和檢測內容是什么?

2022-08-31 13:43 158 斯坦德檢測

隨著社會的發展,我們的醫療行業的技術有所提高,器械的功能也越來越強大。那么大家都知道,醫療器械在投放前和使用的過程中都是需要檢測的。下面就給大家介紹一下醫療器械檢測的前景和檢測內容。

一、醫療器械檢測的前景

醫療器械檢測前景應該還是很不錯的,醫療器械檢測跟醫療器械行業息息相關,而未來我國醫療器械行業發展前景將得大大力發展,檢測行業自然也不會太差。

前瞻產業研究院提供的《2015-2020年中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示,2014年我國醫療器械市場規模達將近2556億元,在世界的排名比較靠前,且在中低端醫療器械領域中,產品適量也比較有優勢。目前市場上,影像大型設備、心血管、體外診斷、眼科、骨科與內窺鏡是醫療器械產業中附加值的6大領域,國內醫療器械檢測研發與生產廠商可以布局。另外,隨著國內BAT等企業正加緊布局醫療市場,中國醫療器械廠商也可以采取與互聯網企業合作。

二、醫療器械的檢測內容

1、醫療器械測試范圍:

藥品醫療器械,植入醫療器械,家用醫療器械,牙科醫療器械,醫用醫療器械,無菌醫療器械,口腔醫療器械,一次性醫療器械等。

2、醫療器械測試項目:

生物相容性測試,可靠性測試,性能測試,耐壓測試,可用性測試,絕緣電阻測試,機械性能測試,穩定性測試,氣密性測試,抗震測試,熒光滲透測試,安全保護性測試,功能性測試等。

3、醫療器械檢測標準:

ASTMF639-2009(2015)醫療器械用聚乙烯塑料的規格

ASTMF813-2007醫療器械用材料直接接觸細胞培養評定規程

BSDD-ENV12611-1998醫學信息科學概念系統的范疇結構醫療器械

BSENISO10993-2-2006醫療器械的生物評定.動物設備要求

以上就是醫療器械檢測的前景和檢測內容的介紹,感謝觀看。


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