醫療器械檢驗機構的CMA和CNAS資質是什么？它們有何區別與聯系？

相信大家在最近幾年去醫院看病的時候都能感覺到，我們的醫療器械多了起來，功能也比較全面，可以檢查到我們的身體的很多部位。下面就給大家介紹一下醫療器械檢驗機構的CMA和CNAS資質和它們的區別與聯系。

一、醫療器械檢驗機構的CMA和CNAS資質

1、CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫，稱作實驗室資質認定。是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定，對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段，是政府對第三方實驗室的行政許可，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。

2、CMA是檢測檢驗機構資質認定合格的標志，具有此標志的機構為合法的檢驗機構。根據《中華人民共和國產品質量法》的有關規定，在中國境內從事面向社會檢測檢驗產品的機構，必須由國家或省級歸口管理部門會同評審機構評審合格，依法設置或依法授權后，才能從事檢測檢驗活動。

實驗室獲得資質認定證書，才具備向用戶、社會及政府提供公正數據的條件和資格，實驗室只有在取得資質認定證書后，方可按證書上所批準列明的項目，在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。

二、CNAS與CMA的區別與聯系

1、評審原則不同

CNAS是實驗室認可，秉承的是自愿、非歧視的原則；

CMA是資質認定，是針對為社會出具公證數據的檢驗檢測機構進行的強制考核。

2、評審依據不同

CNAS的評審依據是CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》；

CMA的評審依據是《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

3、評審對象和范圍不同

CNAS認可對實驗室法律地位沒有限制，可以是企業內部的實驗室，也可以是獨立的第三方實驗室，只要實驗室具備相應的檢測能力，通過認可后就可以在授權范圍內發證，包括第一方、第二方、第三方實驗室，企業甚至個人實驗室等等，范圍很廣；

CMA實驗室資質認定的對象，一般需要是獨立注冊法人的第三方實驗室，或政府相關部門下屬的事業單位實驗室等，只有經過政府的授權才有資格。

4、評審組織和實施機構不同

CNAS實驗室認可的評審組織實施和發證機構是中國合格評定國家認可委員會，簡稱國家認可委；

CMA實驗室資質認定，分為省級和國家級的。國家級實驗室資質認定由中國國家認證認可監督管理委員會負責組織評審和發證，省級實驗室資質認定一般由所在地省級質量技術監督局負責組織評審和發證。

5、報告有效范圍不同

通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告或證書，可在全球的多個國家和地區通用（簽署了互認協議）；

通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的帶CMA標識的報告，是具有中國特色的報告，只在中國國內有效。

6、目的相同

都是為了提高實驗室管理水平和技術能力。

以上就是醫療器械檢驗機構的CMA和CNAS資質和它們的區別與聯系的介紹，感謝觀看