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CN
結合多種結構確證手段對樣品結構進行解析，包括一級結構、二級結構和高級結構，如質譜分子量（完整/還原/亞單位/去糖）、氨基酸組成、N端/C端氨基酸序列或全序列分析、酶解肽圖（對于抗體需包括CDR區鑒別）、肽段覆蓋率、肽質量指紋圖譜、二硫鍵，以及高級結構的檢測。
對mRNA的結構進行表征分析，是保證 mRNA 安全性和有效性的關鍵之一。
mRNA藥物前期的研發工作主要集中在修飾 mRNA 的結構元件上，特別是5’帽區和Poly A 尾，修飾此類結構能有效改善 mRNA 在細胞內的穩定性和翻譯效率。
與生產相關的工藝雜質和污染物來源包括：細胞基質來源雜質（如：宿主細胞蛋白、宿主細胞核酸），細胞培養工藝相關（如：誘導劑、抗生素、培養基成分等）和下游工藝來源相關。
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