

工藝成熟 經驗豐富,豐富的指示病毒庫,注重數據完整性管理,模塊化、智能化系統。
提供符合新版中國藥典等法規,嚴謹的方法學驗證,合規體系下的檢定服務
提供符合新版中國藥典/ICH,成熟的細胞庫構建能力,多元檢測服務。
嚴格按《中國藥典》(2020版)分析方法驗證指導原則及GMP管理要求,可按照客戶個性化要求,提供專業的方法開發及方法學驗證技術服務。
微生物實驗室通過“山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案證明”, 生物安全防護等級BSL-2,可采用《中國藥典》標準檢測方法,提供藥品微生物限度、抑菌效力、細菌內毒素檢查、無菌檢查及方法學驗證技術服務。
依據《中國藥典》(2020版)構建較全面藥品檢測能力,涵蓋《中國藥典》、《部頒標準》、各地藥材標準及炮制規范等標準、規范可提供藥品一站式檢測服務。