4008065995
CN
生物相容性試驗指的是原材料與生物體相互間互相影響后造成的各類生物體、物理學、化學等作用的一類概念。
在開展臨床實驗前，指在實驗室內，為了獲得有關生物學、醫學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物進行的科學研究。
醫療器械事業部致力于二、三類植入介入產品的生物相容性、材料表征(可瀝濾物研究)臨床前大動物實驗研究、理化性能測試及微生物測試服務，質量體系嚴格執行GLPofOECD,FDA,NMPA and ISO標準，可滿足全球法規的監管.
是指醫療器械或者材料在臨床使用過程中釋放出的物質的統稱，一般包括滅菌殘留劑、工藝殘留物、降解產物以及材料中的單體以及添加劑（抗氧化劑、穩定劑、增塑劑）等
材料表征，通過各種物理、化學等測試方法，揭示和確定材料的結構特征
需滅菌的可重復使用的醫療器械，其生產企業應至少提供一種已被確認的滅菌方法，對該滅菌方法進行確認的過程，即為滅菌驗證。
Copyright All Rights 斯坦德集團官網Standard Testing Group
魯ICP備16043534號-11
魯公網安備3702020
網站技術支持：圭谷設計
