

我們具有豐富的多品種仿制藥全周期研發經驗,提供仿制藥一致性評價與藥品研發服務,協助客戶縮短研發周期,快速取得藥品生產批件。研究內容包括參比制劑剖析、原輔料質量控制、質量研究、處方工藝研究、穩定性試驗、藥學研究、安全性評價、申報資料撰寫等。
提供原料藥合成路線篩選、起始物料質量控制、質量研究、合成工藝研究、穩定性試驗等服務。
我們熟悉法規和政策,提供中藥經方、創新藥、工藝變更、質量標準提高服務。研究內容包括藥材研究、飲片研究、提取工藝研究、制劑工藝研究、質量研究、穩定性試驗等。
我們長期專注于與醫藥行業伙伴聯合創新研發,依靠高度專業化的研發團隊,提供化合物篩選、合成工藝研究、制劑工藝研究、質量研究、藥效試驗、毒理試驗等服務。
我們根據豐富的項目經驗,聯合成熟的分析團隊,可提供化合物制備,并進行結構確證等服務。
我們的注冊服務團隊,擁有豐富的藥品注冊申報經驗,熟悉醫藥領域最新法律法規,匯聚眾多行業專家,并有資深前CDE專家顧問指導??商峁〤TD格式申報資料撰寫、全套申請注冊資料審核確認、注冊資料缺陷分析、注冊咨詢等相關咨詢服務,幫助合作伙伴達成符合當下醫藥法規要求的高質量成果交付。